为确保涉及人体生物的医疗行为及医学研究的科学性和可靠性，充分保障患者的个人权益，使之符合医学伦理学原则加强我院医学伦理管理，因人事变动，经院党委研究决定，调整广水市一医院医学伦理委员会，调整后人员组成如下：

一、      医学伦理委员会人员组成：

主任委员：胡汉林

副主任委员：余志兵　蔡秀娟

委　　　员：雷楚林　吴克双　韩家宏　程　灯　陈祖勇　　胡　军

　　　　　　付　杰　彭　倩　张　琼

胡季春（湖北省正堂律师事务所律师）

独立顾问: 汪传主（药学）

委员会下设办公室，办公室设在医务科，雷楚林任办公室主任（兼），负责委员会日常工作。　

电话：0722-6248645

二、      医学伦理委员会的主要职责

1. 　　伦理委员会职责

（1）    医院伦理委员会在医院质量与安全管理委员会领导下，全面负责本院的医学伦理工作。

（2）    维护患者及医务工作者的权益，论证本院的医学伦理及生命伦理问题，开展生命伦理学普及教育活动，对涉及人体及人体标本的项目进行伦理审查和批准，并提供咨询活动。

（3）    评价、论证本院开展的涉及人体试验的科学研究课题的伦理依据，贯彻知情同意原则，审查知情同意文件，对研究课题提出伦理决策的指导性建议。

（4）    讨论、论证本院临床实践中遇到的生命伦理难题，提出伦理咨询意见；接受医务人员或病人、病人亲属的咨询与请求。

（5）    对本院已经实施或即将引进的医学创新技术、对已经开展或即将开展的重大医疗技术等，进行生命伦理的讨论、论证。

（6）    伦理委员会成员应接受有关生命伦理学和卫生法的教育和培训，以不断提升委员的素质和能力。

2.　　主任委员职责

（1）　有权对伦理委员会成员进行推荐及任免；

（2）　制定或修改伦理委员会章程；

（3）　审核并签署评审意见；

（4）　主持伦理委员会会议；

（5）　积极参与医院医学伦理道德建设；

（6）　负责伦理委员会有关培训和继续教育，积极促进医学伦理学之间的工作，并加强本领域的对外交流。

3.副主任委员职责

（1）协助伦理委员会主任做好各项工作；

（2）负责安排伦理委员会各委员的GCP培训及继续教育；

（3）指导伦理委员会秘书做好档案管理工作及其他日常工作；

（4）伦理委员会主任不在时，由副主任代行主任工作。

3.委员职责

（1）对提交审查的研究项目进行充分审查，参加伦理委员会会议并对研究项目进行讨论和评价；

（2）对伦理委员会记录保密；

（3）积极参加生物医学研究伦理学和生物研究的继续教育。

4.秘书职责

（1）负责伦理委员会的日常管理工作，并向主任委员报告；

（2）负责受理伦理审查申请材料，告知申请材料需补充的内容；

（3）定期组织伦理委员会会议；

（4）根据会议日程通知伦理委员会委员参加会议，在会议前将审查材料提交伦理委员会预审；

（5）负责安排会议日程以及会议记录；

（6）根据审查结果准备评审意见，提交主任委员审核签发，及时将审查决定传达给申请人；

（7）对所有批准的研究项目组织跟踪审查，包括修正方案、不良事件审查；

（8）负责安排伦理委员会与申请者、委员、受试者之间的联系；

（9）负责起草伦理委员会年度工作总结，提交主任委员审定；

（10）负责伦理委员会经费管理工作；

（11）负责伦理委员会文件档案的管理和归档。

三、医学伦理委员会的权力

伦理委员会的权批准或不批准一项临床研究，对批准的临床研究进行跟踪审查，终止或暂停已经批准的临床研究。

四、伦理委员会遵守的伦理审查依据

（1）本伦理委员会医学伦理委员会依据我国《药物临床试验质量管理规范》、《医疗器械临床试验规定》、国家食品药品监督管理局2010年9月颁布《药物临床试验伦理审查工作指导原则》（2010年）、国家中医药管理局2010年9月颁布《中医药临床研究伦理审查管理规范》等对人体生物医学研究项目进行科学审查和伦理审查；

（2）本伦理委员会遵守中华人民共和国卫生部颁布的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法（试行）》；

（3）本伦理委员会以世界医学会《赫尔辛基宣言》（1964年及其以后的最新版本）中伦理原则为指南；

（4）本伦理委员会参照《评审生物医学研究的伦理委员会工作指南（WHO）》及以上法规和指南建立标准操作规程；

（5）本伦理委员会遵循ICH-GCP中符合我国相关法律法规的条款，我国GCP及我国相关法律法规涉及的部分，本伦理委员会遵循符合《赫尔辛基宣言》相关精神的条款。